Hakkımızda
Biz Kimiz
MediQualSystem, tıbbi cihaz sektöründe belgelendirme, danışmanlık ve uyumluluk süreçlerinde uzmanlaşmış, köklü bir kuruluştur. Sağlık teknolojilerinin hızla geliştiği günümüzde, global standartlara uygunluk ve düzenleyici gerekliliklere uyum büyük önem taşımaktadır. MediqualSystem olarak, müşterilerimize bu süreçlerde güvenilir ve çözüm odaklı bir yaklaşım sunarak, en yüksek kalite standartlarına ulaşmalarına yardımcı oluyoruz.
Geniş bilgi birikimimiz ve sektördeki deneyimimizle, ürünlerinizi ulusal ve uluslararası pazarlarda başarıya taşımanızı sağlayacak kapsamlı hizmetler sunuyoruz. Belgelendirme ve uyumluluk süreçlerinin yanı sıra, danışmanlık hizmetlerimizle de müşterilerimizin ihtiyaçlarına özel çözümler geliştiriyor, tıbbi cihaz yönetmeliklerine uygunluk konusunda rehberlik ediyoruz.
Müşteri odaklı iş anlayışımız, inovasyon ve şeffaflık ilkelerimiz doğrultusunda, sağlık sektöründe en güvenilir ve etkin hizmet sağlayıcılardan biri olarak, uzun vadeli iş birlikleri kurmayı ve sürdürülebilir başarı sağlamayı hedefliyoruz. Teknolojinin sunduğu yeniliklere hızlı adapte olma kabiliyetimiz ve sektördeki gelişmeleri yakından takip eden dinamik yapımızla, müşterilerimizin her zaman bir adım önde olmalarını sağlıyoruz.
MediqualSystem olarak, sağlık ve tıbbi cihaz alanındaki tüm belgelendirme ve danışmanlık ihtiyaçlarınızda yanınızda olmaktan gurur duyuyoruz.
Neden MediQual?
MediQalSystem olarak sağlık sektöründe belgelendirme, validasyon, projelendirme ve danışmanlık hizmetlerinde uzmanlaşmış bir ekiple yanınızdayız. Sunduğumuz her hizmette kaliteyi ve güveni ön planda tutarak, sektörel gerekliliklere tam uyum sağlıyoruz.
Hizmetlerimiz
MediQualSystem olarak tıbbi cihaz sektöründe ihtiyaç duyduğunuz tüm belgelendirme,
danışmanlık ve uyumluluk süreçlerinde yanınızdayız.
Belgelendirme
Tıbbi cihazlar için 2017/745 MDR kapsamında CE belgelendirme süreçlerinde rehberlik ediyor, ürünlerinizin yasal uyumluluğunu sağlıyoruz.
Validasyon
Ürün ve süreçlerinizin uluslararası standartlara uygunluğunu doğrulayan kapsamlı validasyon hizmetleri sunuyoruz.
Projelendirme
Tıbbi cihaz geliştirme ve belgelendirme süreçlerinizi planlıyor, projelerinizi eksiksiz ve zamanında tamamlamanızı sağlıyoruz.
Test Danışmanlığı
Ürünlerinizin MDR ve diğer yönetmeliklere uygunluğunu kanıtlamak için gerekli testlerin planlanması ve uygulanmasında destek veriyoruz.
Kayıt İşlemleri
EUDAMED ve diğer gerekli kayıt sistemlerinde ürünlerinizin doğru ve eksiksiz şekilde kayıt altına alınmasını sağlıyoruz.
Eğitimler
MDR, belgelendirme ve kalite yönetim sistemleriyle ilgili kapsamlı eğitim programlarımızla ekibinizi güçlendiriyoruz.
