Eğitimler
Sağlık ve tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren profesyoneller için özel olarak tasarladığımız eğitim programlarımızla, uluslararası standartlara uyum sağlamalarına yardımcı oluyoruz. Eğitimlerimiz, CE, FDA, MDR süreçleri, kalite yönetim sistemleri ve mevzuat konularında derinlemesine bilgi sunar. Online veya yüz yüze olarak gerçekleştirilen eğitimlerimizle, sektör profesyonellerine esnek ve etkili bir öğrenme deneyimi sunuyoruz.
MediqualSystem olarak, sağlık sektöründe çalışan profesyonellerin bilgi ve yetkinliklerini artırmalarına destek olmak amacıyla çeşitli eğitim programları sunuyoruz. Mevzuata uygunluk, kalite yönetimi, tıbbi cihaz belgelendirme süreçleri ve hasta güvenliği gibi kritik konulara odaklanan eğitimlerimiz, sektördeki güncel gelişmeleri takip ederek hazırlanır. Uzman eğitmenlerimiz tarafından verilen eğitimlerimizle, katılımcılarımızın kariyerlerinde bir adım öne çıkmalarını sağlıyoruz.
Sıkça Sorulan Sorular
Eğitimlerimiz, sağlık sektöründe çalışan doktorlar, mühendisler, kalite yöneticileri, tıbbi cihaz üreticileri ve mevzuata uyum süreçlerinden sorumlu profesyoneller için uygundur.
Eğitimlerimiz online ve yüz yüze formatlarda sunulmaktadır. Kurumunuza özel eğitim talepleriniz için bireysel programlar da oluşturabiliriz.
Evet, tüm eğitimlerimiz sonunda katılımcılarımıza resmi bir sertifika verilmektedir. Sertifikalar, sektör standartlarına uygun şekilde düzenlenir.
Eğitim programlarımız hakkında detaylı bilgi almak ve kayıt yaptırmak için web sitemizi ziyaret edebilir veya bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Tıbbi cihazlara CE belgesi
nasıl alınır?
2017/745 MDR Kapsamında Tıbbi Cihazlar için
CE Belgelendirme Sürecinde Yanınızdayız
1. Adım
Risk Temelli (ISO 14791) Kalite Yönetim Sisteminin (ISO 13485) Uygulanması
2. Adım
Yasal Gerekliliklerin Karşılanması; ruhsatlama, yasal ürünler, iş sağlığı güvenliği, çevre sağlığı güvenliği…
3. Adım
Tasarımın Kontrolü Tasarım Analizi Sürekli iyileştirme
4. Adım
Dokümanın Kontrolü ve Yeterliliği. Akredite Kuruluş Tarafından Denetim ve 13485 Sertifikasyonu
5. Adım
Üretimin Kontrolü ve yeterliliği, Onaylanmış Kuruluş Denetimi ve Sertifikasyon
6. Adım
Piyasaya Arz Sonrası Gözetim